COVID 19НАУКАСВЯТ

Великобритания вече е първата страна в света, одобрила антивирусно лекарство, което може да се приема у дома срещу COVID-19.

Merck (NYSE: MRK) обяви днес, че Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство (MHRA) е дала разрешение в Обединеното кралство (Обединеното кралство) за молнупиравир, първото перорално антивирусно лекарство, разрешено за лечение на лека до умерена форма на COVID -19 при възрастни с положителен диагностичен тест за SARS-CoV-2 и които имат поне един рисков фактор за развитие на тежко заболяване.

„Днес е исторически ден за нашата страна, тъй като Великобритания вече е първата страна в света, одобрила антивирусно лекарство, което може да се приема у дома срещу COVID-19. Това ще бъде промяна в играта за най-уязвимите и имуносупресираните, които скоро ще могат да получат революционното лечение.“

Министърът на здравеопазването и социалните грижи на Обединеното кралство Саджид Джавид

Merck обяви, че кандидатурата си към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба (EUA) на молнупиравир е в процес на преглед и наскоро  обяви,  че Европейската агенция по лекарствата е започнала непрекъснат преглед на заявлението за разрешение за употреба на компанията. Merck работи активно за подаване на заявления до други регулаторни агенции по света.

„Първото глобално разрешение за молнупиравир е голямо постижение в уникалното наследство на Merck за представянето на революционни лекарства и ваксини за справяне с най-големите здравни предизвикателства в света. В преследване на непоколебимата мисия на Merck за спасяване и подобряване на животи, ние ще продължим да се движим както стриктно, така и спешно, за да предоставим молнупиравир на пациентите по целия свят възможно най-бързо.

Робърт М. Дейвис, главен изпълнителен директор и президент, Merck

Разрешението се основава на  положителни резултати от планиран междинен анализ  от фаза 3 MOVe-OUT клинично изпитване, което оценява молнупиравир 800 mg два пъти дневно при нехоспитализирани, неваксинирани възрастни пациенти с лабораторно потвърден лек до умерен COVID-19 , появата на симптомите в рамките на пет дни след рандомизирането на проучването и поне един рисков фактор, свързан с лоши резултати от заболяването (напр. сърдечно заболяване, диабет).

Merck е готов да внедри антивирусно хапче след одобрение от FDA: главен изпълнителен директор

 

Свързани публикации

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *

Back to top button
error: Съдържанието е защитено от DMCA!
SIMEONOFF

Adblock Detected

Please consider supporting us by disabling your ad blocker